发布日期：2025-01-11 07:54    点击次数：85

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上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月20日，记者从普利制药获悉，近日，公司收到好意思国食物药品监督惩办局（FDA）签发的打针用亚叶酸钙新增350mg规格的批准见告。此前，普利制药的打针用亚叶酸钙四个规格50mg、100mg、200mg、500mg告捷研发后，递交好意思国仿制药注册肯求，并于2023年7月得到FDA批准。在上述规格获批后，普利制药递交变更肯求，增多350mg规格。

普利制药方面线路，现在，打针用亚叶酸钙（350mg规格）已接到好意思国客户订单，预测1月初运行发货，将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。

据先容，扫尾现在开yun体育网，普利制药已取得泰西等市集的制剂出产批件177个，其中好意思国批件36个。2023年，普利制药得到好意思国批件9个；2024年年头于今，普利制药已得到好意思国批件13个；普利制药外西化批文审评中78个，待递交的外西化品种近200个，稠密家具正在加快获批中。